免疫三氧血回輸療法表示一個(gè)過(guò)程，即用專(zhuān)用抗氧化血袋抽出靜脈血液100ml，向血袋內(nèi)注入與血液量等體積的(20-40 μg/ml)O2-O3混合氣體，并混合不小于1min，然后在15min左右通過(guò)靜脈輸血方式回輸給患者(保證無(wú)氣泡)。

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局臭氧產(chǎn)品界定

　　關(guān)于合成樹(shù)脂義眼片等產(chǎn)品分類(lèi)界定的通知

　　國(guó)食藥監(jiān)械[2006]454號(hào)

　　各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局、藥品監(jiān)督管理局，為適應(yīng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作需要現(xiàn)將合成樹(shù)脂義眼片等產(chǎn)品的分類(lèi)界定通知如下：

　　四、醫(yī)用臭氧治療儀,醫(yī)用臭氧心血管病、肝病治療儀：產(chǎn)生臭氧，將潔凈無(wú)菌并含有一定濃度的臭氧氣體充入輸液瓶、輸血袋內(nèi)，或?qū)ψ泽w回輸?shù)难哼M(jìn)行處理后再回輸?shù)饺梭w內(nèi)。用于改善血液流變學(xué)指標(biāo)、改善微循環(huán)、抗炎、促進(jìn)組織修復(fù)。治療血栓、中風(fēng)后康復(fù)、冠狀動(dòng)脈硬化、高血脂、慢性病毒性肝炎。作為Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械管理。

　　原文鏈接：http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0845/10595.html

　　關(guān)于一次性前列腺治療套件等產(chǎn)品

　　分類(lèi)界定的通知

　　國(guó)食藥監(jiān)械[2008]587號(hào)

　　各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)，各醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)及歸口單位：

　　為適應(yīng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的需要，國(guó)家局組織有關(guān)單位和專(zhuān)家對(duì)一次性前列腺治療套件等產(chǎn)品進(jìn)行了分類(lèi)界定，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

　　十六、臭氧治療儀：由臭氧發(fā)生器、輸送軟管、治療部件等組成。若將產(chǎn)生出的臭氧充入輸液瓶、輸血袋內(nèi)，或?qū)ψ泽w回輸?shù)难哼M(jìn)行處理后再回輸?shù)饺梭w內(nèi)，或用于椎間盤(pán)突出的臭氧消融治療，作為Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械管理;若產(chǎn)生的臭氧僅用于人體腔道、粘膜組織、皮膚、燒傷傷口的清洗、消毒、抗炎治療或浸泡治療，作為Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械管理。分類(lèi)編碼 6826 。

　　原文鏈接：http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0845/33273_1.html

　　德國(guó)赫美斯臭氧治療儀

　　德國(guó)赫美斯醫(yī)用臭氧治療儀不僅通過(guò)了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局Ⅲ類(lèi)進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的嚴(yán)格檢測(cè)，而且按照國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)大自血療法的規(guī)范要求，將最高臭氧輸出濃度控制在60µg/ml以下。

　　由于該產(chǎn)品采用集成化，模塊化設(shè)計(jì)生產(chǎn)并且生產(chǎn)商始終將產(chǎn)品質(zhì)量放在首位，嚴(yán)格按照歐盟標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，使其具有卓越的可靠性。同時(shí)產(chǎn)品具有許多人性化的設(shè)計(jì)，使其便于醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行日常維護(hù)，如：取氣閥可拆卸，便于操作人員清洗，免去了送廠家維修保養(yǎng)的麻煩。

　　沈陽(yáng)赫美斯科技有限公司為德國(guó)Humares臭氧治療系統(tǒng)全線產(chǎn)品在亞太地區(qū)獨(dú)家代理商。